長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)IPO 已構(gòu)建全過(guò)程研發(fā)及生產(chǎn)體系吸入制劑研發(fā)管線豐富

據(jù)上交所官網(wǎng)顯示，吸入制劑領(lǐng)域的知名藥企長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（下稱“長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)”）科創(chuàng)板上市申請(qǐng)6月9日獲得上交所受理。

招股書顯示，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)專注于呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司以開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的呼吸系統(tǒng)治療產(chǎn)品為使命，在哮喘、COPD、過(guò)敏性鼻炎等多個(gè)臨床需求大的治療領(lǐng)域構(gòu)建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線。

吸入制劑屬于藥械組合產(chǎn)品，屬于《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程，亦屬于CDE及FDA相關(guān)指導(dǎo)文件中定義的復(fù)雜制劑，具有較高的產(chǎn)品研發(fā)、臨床及生產(chǎn)壁壘。公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，構(gòu)建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過(guò)程的研發(fā)及生產(chǎn)體系，形成了包括藥物粒子工程表征技術(shù)、制劑質(zhì)量特性評(píng)價(jià)、制劑體內(nèi)外相關(guān)性研究、制劑工藝優(yōu)化及規(guī)?；a(chǎn)、給藥裝置設(shè)計(jì)、脂質(zhì)體給藥等核心技術(shù)，建立了覆蓋吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑、吸入噴霧劑、鼻噴霧劑、脂質(zhì)體在內(nèi)的多劑型研發(fā)管線。

目前，公司擁有已上市產(chǎn)品 3 個(gè)，主要在研產(chǎn)品 12 個(gè)，其他在研產(chǎn)品 19 個(gè)。其中，公司自主研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液于 2021 年 5月獲批上市，并于 2021 年 6 月中選第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)，自上市以來(lái)已經(jīng)覆蓋超過(guò) 8,000 家終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)。該產(chǎn)品（布地奈德通用名）2021 年中國(guó)市場(chǎng)銷售規(guī)模為 74 億元，系國(guó)內(nèi)銷售額較大的吸入制劑品種。公司產(chǎn)品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑于 2022 年 11 月獲批上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的針對(duì)變應(yīng)性鼻炎的激素-抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑產(chǎn)品，填補(bǔ)變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域空白。

公司主要在研產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國(guó)申報(bào)上市、在中國(guó)提交臨床申請(qǐng)，該產(chǎn)品被納入國(guó)家《第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。該目錄系針對(duì)國(guó)內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊(cè)申請(qǐng)及臨床供應(yīng)短缺（競(jìng)爭(zhēng)不充分）的藥品進(jìn)行遴選論證后制定。公司在研產(chǎn)品沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于臨床試驗(yàn)階段，并有望成為國(guó)內(nèi)該產(chǎn)品首個(gè)氣霧劑型。

此外，公司亦專注于吸入制劑國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，并依據(jù)全球吸入制劑競(jìng)爭(zhēng)格局制定歐美藥品注冊(cè)申報(bào)策略，是國(guó)內(nèi)少有的立足中國(guó)、面向全球的吸入制劑研發(fā)企業(yè)。公司積極推動(dòng)國(guó)產(chǎn)藥品拓展國(guó)際市場(chǎng)，12 個(gè)主要在研產(chǎn)品管線中擁有 6個(gè)擬在美國(guó)、歐洲市場(chǎng)申報(bào)上市的品種。

與此同時(shí)，公司已累計(jì)主持或參與了多項(xiàng)國(guó)家、省、市級(jí)科研項(xiàng)目，此外，公司亦投入研發(fā)吸入制劑創(chuàng)新藥、肺部介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，致力于為呼吸系統(tǒng)疾病患者提供多方位的治療選擇方案。

招股書顯示，此次長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)擬科創(chuàng)板塊IPO募集資金主要是投向新建生產(chǎn)吸入制劑等項(xiàng)目、藥物研發(fā)項(xiàng)目、吸入制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目等，不僅將進(jìn)一步提升公司研發(fā)實(shí)力，加快主要在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，還可滿足公司未來(lái)多個(gè)產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)的需求，助力公司實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展、經(jīng)營(yíng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的戰(zhàn)略目標(biāo)。