微芯生物2025上半年業(yè)績預(yù)增 創(chuàng)新藥管線多點開花

7月17日晚，微芯生物（688321.SH）發(fā)布2025上半年業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計上半年度實現(xiàn)營業(yè)收入40,729.00萬元，同比增長35%，實現(xiàn)歸母凈利潤3,006.00萬元，同比增加173%，業(yè)績實現(xiàn)顯著提升。2025年第二季度公司營收預(yù)計同比增長43%，環(huán)比增長51%，營收增速逐季提升。

報告期內(nèi)微芯生物業(yè)績增長主要源于核心產(chǎn)品商業(yè)化持續(xù)發(fā)力與創(chuàng)新管線取得關(guān)鍵進展。公司產(chǎn)品西達本胺彌漫大B細胞淋巴瘤適應(yīng)癥新進醫(yī)保，西格列他鈉銷售策略優(yōu)化且“糖肝共管”獨特優(yōu)勢得到市場認可，因此兩款產(chǎn)品銷量大幅增長。

DLBCL上市并獲頂線數(shù)據(jù)，開拓十億級市場空間

報告期內(nèi)，微芯生物核心產(chǎn)品西達本胺商業(yè)化加速推進。在鞏固T細胞淋巴瘤領(lǐng)域優(yōu)勢地位的同時，公司積極拓展其應(yīng)用邊界。

在DLBCL領(lǐng)域，西達本胺聯(lián)合R-CHOP一線治療雙表達DLBCL適應(yīng)癥于2024年4月獲批上市。2025年7月10日，公司公告該試驗獲得頂線分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示試驗組無事件生存期（EFS）顯著優(yōu)于對照組，達到研究主要終點，公司正在準備該適應(yīng)癥常規(guī)批準的申報，為后續(xù)持續(xù)開拓市場提供了更好的助力。

根據(jù)GLOBOCAN2022數(shù)據(jù)及《淋巴瘤診療指南（2022年版）》，2022年中國新發(fā)非霍奇金淋巴瘤（NHL）約8.08萬例，其中DLBCL占比高達35%-50%。研究機構(gòu)預(yù)測，西達本胺新增DLBCL適應(yīng)癥的銷售峰值有望達到11.7億元。

“糖肝共管”破局代謝疾病，西格列他鈉放量提速

除西達本胺加速商業(yè)化外，公司另一核心產(chǎn)品西格列他鈉在醫(yī)保助力下持續(xù)快速放量。公司基于糖尿病慢病特點，深化基層覆蓋，鞏固醫(yī)保準入優(yōu)勢。2024年底，西格列他鈉成功以原價續(xù)約國家醫(yī)保目錄，其市場推廣確定性增強，直至2026年底無需重新談判。其聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的新適應(yīng)癥也于2024年7月獲批，進一步拓寬應(yīng)用場景。學(xué)術(shù)認可度持續(xù)提升，西格列他鈉被納入權(quán)威的《內(nèi)科學(xué)》（第十版）教材及《中國糖尿病防治指南（2024版）》。

糖尿病治療已進入共病管理時代。針對重要合并癥——代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH，原稱NASH），西格列他鈉展現(xiàn)出獨特潛力。其單藥治療MASH的II期臨床試驗結(jié)果在2024年美國肝病研究學(xué)會（AASLD）年會上進行了口頭報告。鑒于中國目前尚無獲批的脂肪肝治療藥物，存在巨大未滿足臨床需求。值得注意的是，超過一半的糖尿病患者同時患有代謝相關(guān)脂肪性肝病（MAFLD），臨床就診的MASH患者多已合并糖尿病?；诂F(xiàn)有臨床試驗及真實世界用藥證據(jù)，公司將優(yōu)先推動西格列他鈉惠及廣大的2型糖尿病合并MASH/MAFLD患者，同時持續(xù)完善其在脂肪肝全病程管理的證據(jù)鏈。

西格列他鈉通過調(diào)節(jié)糖、脂、能量代謝平衡，具備“共癥治療”的機制基礎(chǔ)，臨床實踐已驗證其“降糖、調(diào)脂、利肝、安心”的全面獲益和良好安全性。公司正積極發(fā)揮其“糖肝共管”的獨特優(yōu)勢，加速商業(yè)覆蓋。

創(chuàng)新管線多點突破，構(gòu)筑長期增長引擎

在管線創(chuàng)新方面，西達本胺增強PD-(L)1顯示突破潛力。西達本胺三藥聯(lián)合治療MSS/pMMR結(jié)直腸癌患者獲突破。針對占中國結(jié)直腸癌（2022年新發(fā)51.71萬例）超90%的MSS/pMMR亞型（免疫治療響應(yīng)不佳），西達本胺聯(lián)合貝伐珠單抗及信迪利單抗的療法展現(xiàn)出巨大潛力。該突破性方案已被《2024年CSCO結(jié)直腸癌診療指南》收錄，西達本胺獲國家藥監(jiān)局納入“突破性治療品種”，相關(guān)研究（CAPability-01）成果發(fā)表于頂級期刊《NatureMedicine》。同時，根據(jù)公司披露的投關(guān)活動記錄表，公司合作伙伴滬亞生物正在全球（除中國）開展西達本胺聯(lián)合納武利尤單抗對照安慰劑聯(lián)合納武利尤單抗一線治療黑色素瘤的III期臨床，該項試驗已完成全部患者入組。在新分子方面，公司也布局了小分子PD-L1、新型表觀遺傳ADC藥物等，持續(xù)豐富公司創(chuàng)新管線。

此外，西奧羅尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的II期臨床試驗正在推進；其聯(lián)合紫杉醇治療鉑難治或鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌患者的隨機、雙盲、對照、多中心III期臨床試驗截止報告披露日已完成超90%入組，事件數(shù)預(yù)計將于2026年上半年達到。

憑借核心產(chǎn)品強勁增長與在研管線梯次推進，微芯生物正依托其原創(chuàng)研發(fā)實力驅(qū)動業(yè)績持續(xù)提升，為患者提供更多創(chuàng)新治療選擇，未來發(fā)展前景廣闊。