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津藥藥業(yè)子公司鹽酸林可霉素注射液通過一致性評價 去年國內(nèi)市場規(guī)模增速達28%

2024/10/15 16:43:24      挖貝網(wǎng) 李輝

10月15日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告稱，子公司湖北津藥的鹽酸林可霉素注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)介紹，鹽酸林可霉素注射液適用于由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴重感染。

2023年12月，湖北津藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交鹽酸林可霉素注射液一致性評價補充申請并獲受理。截至目前，湖北津藥在鹽酸林可霉素注射液項目上已累計投入研發(fā)費用約570萬元。

市場情況方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，2022年、2023年鹽酸林可霉素注射液國內(nèi)銷售額分別為5,868萬元、7,490萬元，2023年國內(nèi)銷售額增速達到28%左右。

根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。湖北津藥鹽酸林可霉素注射液通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力。

資料顯示，津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等70余個原料藥品種。公司是國內(nèi)較早獲得甾體激素類原料藥GMP證書和天津市首批全部通過國家GMP認證的原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。同時，公司仿制藥業(yè)務(wù)也在穩(wěn)步發(fā)展，目前已有多個首仿藥產(chǎn)品。

今年以來，津藥藥業(yè)及子公司共有8個產(chǎn)品通過一致性評價，包括葡萄糖酸鈣注射液、乳酸鈉林格注射液、法莫替丁注射液等。